HEC, pommade pour application cutanée et nasale, tube de 25 g

Dernière révision : 15/04/2021

Taux de TVA : 10%

Laboratoire exploitant : LABORATOIRE CHAUVIN

Source : Base Claude Bernard

Dermatologie :

Traitement local d'appoint des brûlures superficielles de faible étendue.

Rhinologie :

Traitement local d'appoint au cours des épistaxis.

Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants :

· hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients, notamment aux pyrazolés, au baume du Pérou, à la graisse de laine (lanoline) ;

· oxygénothérapie en raison du risque de brûlures lié à la présence de corps gras dans la pommade ;

lésions infectées.

Les spécialités contenant de la phénazone sont susceptibles d'entraîner une hémolyse aiguë chez les sujets porteurs d'un déficit enzymatique en G6PD. Par principe, l'utilisation doit donc prendre en compte ce risque, et le recours à une alternative thérapeutique, si elle existe, est recommandé. Si l'utilisation de ce médicament est nécessaire, la survenue d'une hémolyse éventuelle devra être dépistée.

Ce médicament contient du baume du Pérou et peut provoquer des réactions cutanées.

Ce médicament contient de la graisse de laine (lanoline) et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : dermatite de contact).

Les effets indésirables sont présentés selon la classe système-organe, et sont présentés selon leur fréquence :

· Très fréquents (≥ 1/10)

· Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

· Peu fréquents (≥ 1/1 000 et < 1/100)

· Rares (≥ 1/10 000 et < 1/1 000)

· Très rares (< 1/10 000)

· Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Affections du système immunitaire Réactions allergiques à type d'eczéma de contact, urticaire, érythème polymorphe, oedème de Quincke ou réaction anaphylactique.
Fréquence indéterminée
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Eternuement, écoulement nasal, congestion nasale.
Fréquence indéterminée
Troubles généraux et anomalies au site d'administration Réactions d'irritation locales à type de sensation de brûlure
Fréquence indéterminée

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.

Grossesse

Il n'existe pas de données sur l'utilisation chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l'animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la repro-toxicité (voir rubrique Données de sécurité précliniques.).

HEC, pommade pour application cutanée ou nasale n'est pas recommandé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.

Allaitement

Aucune donnée n'est disponible sur l'excrétion dans le lait maternel.

HEC, pommade pour application cutanée ou nasale ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

Fertilité

Il n'existe aucune donnée chez l'homme.

Posologie

Dermatologie :

1 ou 2 applications par jour.

Rhinologie :

En imprégnation de mèches nasales.

Population pédiatrique

Il n'existe pas d'utilisation justifiée de HEC, pommade pour application cutanée et nasale dans la population pédiatrique.

Durée de conservation :

18 mois.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

L'application de trop fortes doses risque d'entraîner une exacerbation des effets indésirables. En cas de surdosage, rincer abondamment à l'eau.

Sans objet.

Sans objet.

Dévisser le bouchon, le revisser retourné à fond afin de percer l'opercule avec le picot du bouchon.

Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

Médicament non soumis à prescription médicale.


Pommade pour application cutanée et nasale.

Tube operculé en aluminium de 25 g, recouvert intérieurement d'un vernis époxyphénolique et fermé par un bouchon en polyéthylène haute densité basse pression.

Phénazone............................................................................................................................ 0,75g

Acide tannique..................................................................................................................... 12,50g

Extrait fluide d'hamamélis....................................................................................................... 0,75g

Pour 100 g de pommade.

Excipients à effet notoire : baume du Pérou, graisse de laine (lanoline).

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients.

Baume du Pérou, pectine, eau purifiée, graisse de laine (lanoline), dibéhénate de glycérol, triglycérides à chaîne moyenne (Labrafac CC).